【实验室标准】
cGMP实验室标准化制备和管理程序，以CPC模式的SOP和复式检测质控系统确保制备细胞的质量和安全
细胞制备实验室(5-10人份/日)
万级(局部工作区域百级)高洁净实验室200㎡(3-4房间)+万级准备间120㎡(3段)
辅助设施300-400㎡(含物品和检测)
服务治疗中心(大型三甲医院特需诊疗服务部)，总面积200-600㎡
【细胞制品的控制与管理】
细胞制备--生物安全百级超净平台操作，与静脉用药品的制造车间管理水准相同，定期检查整体细胞制备环境所使用的空调及设备仪器，工作状态由计算机智能管理系统执行24小时的动态监测
制备过程--符合GMP标准实验室，严格按照SOP规范进行，包括细胞的采集、培养、收集，仪器的操作使用，人员的培训考核
临床应用合规--细胞制备产品资质国家认证
三项配套产品国内首家获得细胞治疗国家医用级产品准入证
《高富集靶向细胞处理试剂盒》（国家药监局字2011第1400006）
《细胞分离液》（国家药监局字2008第1400005）
《细胞培养液》（国家药监局字2011第1400011）